1、目的

 

　　對原輔材料、外購（協）件的供應商進行審核，并對其進行評價，確保所采購物品滿足其產品生產的質量和相關法規要求。

 

2、范圍

 

　　適用于本公司供應商的管理和控制。

 

3、職責

 

　　1、采購中心負責本制度的具體實施并歸口管理。

 

　　2、品質管理部負責采購物資的驗證

 

4、內容

 

　　1、審核要求

 

　　1.1 準入審核：

 

　　采購中心制定供應商準入要求，建立供應商檔案。根據采購信息，包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程等內容，對供應商經營狀況、生產能力、質量管理體系、產品質量、供貨期等相關內容進行審核，必要時開展現場審核，以確保采購物品符合要求。

 

　　1.2 過程審核：

 

　　生產技術部建立采購物品在使用過程中的審核要求，對采購物品的進貨查驗、生產使用、檢驗情況、不合格品處理等方面進行審核并保持記錄，保證采購物品在使用過程中持續符合要求。

 

　　1.3 評估管理：

 

　　采購中心建立評估要求，對供應商定期進行綜合評價，回顧分析其供應的產品質量、技術水平、交貨能力、產品合格率等。對結果為不滿意的供應商，采取淘汰或改進措施。采購物品的生產條件、規格型號、生產工藝、質量標準和檢驗方法等可能影響質量的關鍵因素發生重大改變時，應當對供應商進行重新評估，必要時進行現場審核。

 

　　2、審核要點

 

　　2.1 文件審核

 

　　2.1.1 供應商資質，包括企業營業執照、合法的生產經營證明文件等；

 

　　2.1.2供應商的質量管理體系文件；

 

　　2.1.3 采購物品生產工藝說明；

 

　　2.1.4 采購物品特性、規格、企業自檢報告或有資質檢驗機構出具的有效檢驗報告。

 

　　2.1.5 其他所需的文件和資料。

 

　　2.2 特殊采購物品的審核

 

　　2.2.1 如對潔凈級別有要求的，有可能對供應商的生產條件進行現場審核。

 

　　2.2.2 根據外協加工采購物品的要求和特點，對供應商的生產過程和質量控制情況開展現場審核。

 

　　3、新供應商的選擇、評價與審核：

 

　　根據《外加工委托書》及質量要求，采購中心調查和了解市場信息，提供有生產能力、交貨及時、質量穩定、信守合同的單位，作為候選供應商。物資類別為：

 

　　A類（重要物資）：對產品質量有重要影響（主要特性、安全性）的物資；

 

　　B 類（一般物資）：對產品質量有一般影響（一般特性）的物資；

 

　　C 類（輔助物資）：對產品質量有輕微影響（外觀等）的物資。

 

　　A 類、B 類物資評價方法：

 

　　3.1、由采購中心組織品質管理部、生產技術部參加對候選供應商進行調查，內容包括：

 

　　3.1.1 生產能力：產品品種、質量等級、可供數量、包裝、運輸、防護、交付能力等；

 

　　3.1.2 檢測能力：可檢測項目、檢測設備、檢測人員素質、環境條件；

 

　　3.1.3 技術水平：包括技術人員素質及技術能力；

 

　　3.1.4 質管水平：質量保證體系及其運行狀態；

 

　　3.1.5 第三方評定證明：如標準化水平確認、計量水平等級考核、第三方認證等。

 

　　3.2、調查評價的方法:

 

　　可以采用以下方法的一種或若干種

 

　　3.2.1 在可能的情況下對供應商質量體系現場調查評價；

 

　　3.2.2 對產品進行抽樣檢驗；

 

　　3.2.3 與同類產品進行比較；

 

　　3.3、調查結果由調查人員填寫《供方調查表》，并簽署意見。

 

　　3.4、經調查評價，基本符合要求的，由采購中心通知其提供少量樣品試用，并抽樣檢驗。

 

　　3.5、根據檢驗和試用結果，由品質管理部出具《樣品試用報告》，通知采購中心。

 

　　3.6、《樣品試用報告》判定樣品質量符合規定要求的候選供應商，由采購中心列入《合格供應商名單》，報最高管理者批準后，作為定點采購單位之一。

 

　　C 類物資評價方法：

 

　　a. 采購中心向候選供應商發放《供方調查表》。經調查評價，基本符合要求的由采購中心通知其提供少量樣品進行檢驗和試用。

 

　　b. 根據檢驗和試用結果，由品質管理部出具《樣品試用報告》，通知采購中心。

 

　　c. 《樣品試用報告》判定樣品質量符合規定要求的，由采購中心列入《合格供應商名單》,報最高管理者批準后，作為定點采購單位之一。

 

4、老供應商的評價和選擇：

 

　　根據老供應商(連續供貨歷史不少于 3 年)歷年來對本公司所供應產品的質量情況，由采購中心主持召開相關部門會議，共同評價分析，填寫《供方評定記錄表》，選擇其中符合本公司要求的，列出單位名稱及供應產品范圍，交采購中心納入《合格供方名單》，報最高管理者批準后，作為定點采購依據。

 

　　對已經通過 ISO9000 質量體系認證或產品質量認證的供應商，經最高管理者批準后，直接納入合格供應商名單。

 

5、對合格供應商的管理：

 

　　采購中心根據品質管理部的進貨質量情況，對合格供應商實施動態分級控制，并填寫《供方質量記錄》。

 

　　5.1 供貨質量一直合格的定為 A 級；

 

　　5.2 若連續 2 批不合格的降為 B 級，并警告限期整改。只有再連續 3 批合格者，才能升為 A 級，若達不到連續 3 批合格者就降為 C 級；

 

　　5.3 若連續 3 批不合格者降為 C 級，并責令限期整改。只有連續 3 批合格者，才能升為 B 級，C 級再不能保持連續 3 批合格者，從《合格供方名單》中除名并停止進貨。采購中心每年按 4.3 要求對合格供應商進行一次復評。

 

6、執行本制度形成的質量記錄按《質量記錄控制程序》管理。