趙津海    管宇   

上海浦江出入境檢驗檢疫局

 

摘要：了解世界各主要豬肉進口國和出口國生豬安全生產(chǎn)體系，搜集與分析豬肉產(chǎn)品獸藥殘留的相關(guān)資料，將降低獸藥殘留的措施作為生豬養(yǎng)殖過程中的關(guān)鍵控制點，提出降低出口豬肉產(chǎn)品獸藥殘留風險的應對措施。將部分敏感獸藥殘留項目分為高風險、中風險、低風險，提出出口檢測建議。

關(guān)鍵詞：獸藥殘留 動物衛(wèi)生 豬肉產(chǎn)品 關(guān)鍵控制點

 

1.國外豬肉安全生產(chǎn)及獸藥殘留限量標準現(xiàn)狀

由于豬肉的安全與人類本身的健康密切相關(guān)，嚴重的直接危及人的生命，所以豬肉的安全質(zhì)量歷來都列入了政府強制管理的范疇，以國家法律的形式去規(guī)范、去約束。世界各國尤其是經(jīng)濟發(fā)達國家，都建立了較為完善的法律體系，設(shè)置協(xié)調(diào)的管理機構(gòu)和嚴密的產(chǎn)品安全評價和測試體系，采用先進的監(jiān)測手段和嚴格的管理方式，注重利用政府監(jiān)督與社會輿論監(jiān)督相結(jié)合的方式，取得了有效的管理。迄今為止，美國、英國、法國、德國、荷蘭、日本等國都頒布了食品法或食品衛(wèi)生法，并建立了各自的食品安全管理體系。美國，歐盟和日本等國的肉類安全衛(wèi)生控制策略，概括起來主要包括動物衛(wèi)生控制、殘留監(jiān)控、食品源性微生物的監(jiān)測幾個方面。

1.1動物衛(wèi)生控制

屠宰加工染疫動物不僅會導致動物疫病的傳播，如果動物患有人畜共患病或者是人類條件性致病菌的攜帶者，還會直接威脅人類的健康，同時動物衛(wèi)生狀況直接影響獸藥的使用，與藥物殘留問題有著十分密切的關(guān)系。因此，動物衛(wèi)生在肉類安全衛(wèi)生控制中具有十分重要的地位[1-2]。美國試圖用一系列的動物疫病根除計劃，監(jiān)測計劃，預防計劃來解決肉類安全衛(wèi)生控制中的動物衛(wèi)生問題。

1.2動物源性食品殘留監(jiān)控體系及實施

美國政府和歐盟通過建立完善的殘留監(jiān)控體系并制定統(tǒng)一的程序和指導方針對食用動物中有害殘留物質(zhì)進行控制，肉類的殘留監(jiān)控是國家殘留監(jiān)控計劃的重要部分[3]。國家殘留監(jiān)控計劃所涉及的殘留物的種類分別有：獸藥、農(nóng)藥和環(huán)境污染物。 國家殘留監(jiān)控計劃包括：年度殘留監(jiān)控抽樣計劃；確定殘留監(jiān)控的具體項目；監(jiān)控取樣；實施測試。 具體監(jiān)控計劃包括：國內(nèi)的獸藥監(jiān)控計劃及特殊項目的監(jiān)控；進口食品的獸藥殘留監(jiān)控計劃；國內(nèi)農(nóng)藥殘留監(jiān)控計劃及農(nóng)殘?zhí)厥忭椖康谋O(jiān)控；進口食品中農(nóng)藥殘留監(jiān)控計劃；國內(nèi)和進口食品中環(huán)境污染物監(jiān)控計劃及特殊項目的監(jiān)控。 殘留監(jiān)控計劃的實施包括兩個取樣階段：監(jiān)控階段和監(jiān)視階段。在監(jiān)控期間，從動物畜體組織中隨機抽樣進行殘留分析，其分析結(jié)果用來預測可能存在殘留物質(zhì)危害，也可用于判定是否符合法律、法規(guī)和監(jiān)控措施[4]。

1.3食品源性微生物的監(jiān)測

微生物的檢測與控制 由于食品結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性變化，特別是速食食品品種的急劇增加，食源性疾病不斷威脅著美國國民的食用安全，統(tǒng)計結(jié)果表明每年患沙門氏菌病、彎曲桿菌病仍維持在很高的水平。因此，如何科學的、有效的控制食品性病原微生物的污染是美國USDA的重大戰(zhàn)略任務(wù)之一。通過與農(nóng)業(yè)部Texas FSIS培訓中心的交流，目前美國USDA對原料性肉、奶制品監(jiān)控的重要指標是：細菌總數(shù)：判定肉制品的一般污染狀況；大腸菌群：判定加工過程糞源性污染的狀況；病原微生物：包括沙門氏菌、單核李斯特氏菌、大腸桿菌O157、耶爾森氏菌和空腸彎曲桿菌[5-6]。

2.國內(nèi)生殖養(yǎng)殖過程中獸藥使用和安全生產(chǎn)相關(guān)情況

 我國現(xiàn)有生豬安全管理體系有2條：一條是行政管理體系，執(zhí)行國家賦予的行政法律、法規(guī)；另一條是技術(shù)監(jiān)督管理體系，即豬肉質(zhì)量安全監(jiān)測、評價體系，執(zhí)行國家頒布的有關(guān)技術(shù)法規(guī)。1998年1月1日《中華人民共和國動物防疫法》開始實施。《獸藥管理條例》經(jīng)過13年的實踐，已進入由法規(guī)上升到《動物藥品法》法律地位的準備階段。《飼料、飼料添加劑管理條例》等系列配套行政法規(guī)、規(guī)章體系日趨完善。在行政立法的基礎(chǔ)上，國家就獸醫(yī)防疫檢疫、疫病監(jiān)測、獸藥、飼料及飼料添加劑在動物食品中的殘留等方面頒布了大量技術(shù)法規(guī)。這為實施豬肉安全體系提供了有利的保障。我國雖然已在食品安全方面做了大量立法和監(jiān)察工作，但是食品安全事件仍然時有發(fā)生。究其原因在于國內(nèi)目前對豬肉安全的監(jiān)控仍然采用零散的飼料、獸藥及豬產(chǎn)品檢測制度，而未形成HACCP等針對豬肉生產(chǎn)全過程的在線控制安全保障體系。

近年來，在中國的國家職能部門、地方政府和企業(yè)都充分認識到，解決食品安全最有效的途徑是盡快建立保障體系。因為20世紀90年代以前，國際食品貿(mào)易中，食品質(zhì)量的確定靠對食品本身的檢驗。檢驗的是終端產(chǎn)品，帶有“死后驗尸”的特征。合格不合格取決于被抽樣品是否合格。進入90年代，國際貿(mào)易中逐步采用了在線監(jiān)控(on-1ine control)質(zhì)量檢驗法，把過去由樣品確定質(zhì)量轉(zhuǎn)到了由生產(chǎn)體系評估終端產(chǎn)品質(zhì)量，亦即由看重結(jié)果變?yōu)楦�看重過程，并相信只要過程好，結(jié)果自然就會好。這是質(zhì)量評估觀念的重大轉(zhuǎn)變。我們必須適應這種轉(zhuǎn)變，由于這種“不評估餐桌上的一盤菜而要評估廚房和廚師”安全性評價體系的建立，我們就必須重視畜產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的安全措施，具體要從豬的品種(是否為轉(zhuǎn)基因動物)、飼料、飲水、環(huán)境、疫病控制、用藥記錄、撤藥期、藥物允許使用范圍、綠色上游產(chǎn)品、綠色屠宰加工環(huán)境、規(guī)范標簽等方面入手建立一個完整的安全保障體系[7]。在這一保障體系的各環(huán)節(jié)中應盡量采用已被證明行之有效的管理方法，如HACCP、SSOP、GMP和ISO質(zhì)量保障認證體系。其中，HACCP是目前最推崇的一種安全質(zhì)量保障體系。

 

3.降低獸藥殘留的原因及控制措施

3.1引起違章藥物殘留的常見原因為：

在食品動物體內(nèi)或動物性食品中發(fā)現(xiàn)違規(guī)殘留，大都是用藥錯誤造成的。根據(jù)美國食品藥物管理所（FDA）和美國獸醫(yī)中心的調(diào)查結(jié)果表明，引起違章藥物殘留的常見原因為：①不正確的使用獸藥，如用藥劑量，給藥途徑和用藥部位等不符合用藥指示，這些因素有可能延長藥物殘留在體內(nèi)的時間，從而需要增加用藥的天數(shù)；②在休藥期結(jié)束前屠宰動物；③屠宰前用藥物掩飾臨床癥狀，以逃避屠宰前檢查；④以未經(jīng)批準的藥物作為添加劑飼喂動物；⑤飼料粉碎設(shè)備受污染或抗菌藥物的容器用于儲藏飼料；⑥接觸含抗生素等藥物的廢水和排放的污水；⑦任意以抗生素藥渣喂豬[8]。

3.2現(xiàn)行和獸藥殘留相關(guān)的國家標準如下：

國務(wù)院《種畜禽管理條例》和《動物防疫法》。

GB13078《飼料衛(wèi)生標準》、農(nóng)業(yè)部105號公告《允許使用的飼料添加劑品種》、農(nóng)業(yè)部[1997]8號文發(fā)布的《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》。

GB17824.1、GB17824.4、DB31/T252-2000、GB7959、GB/T17824.3等涉及飲用水源、糞污處理、消毒以及設(shè)備等規(guī)范和法規(guī)。

《動物防疫法》和GB17823、GB16568、GB16549、GB16567、GB16548-1996等。

《獸藥管理條例(中華人民共和國國務(wù)院令第404號)》

《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第193號）》

《無公害食品生豬飼養(yǎng)獸藥使用準則（NY5030）》

《獸藥國家標準和部分品種的停藥期規(guī)定（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部第278號公告 ）》

根據(jù)以上國家標準，在對養(yǎng)豬廠充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，對生豬生產(chǎn)環(huán)境、投入品種、使用設(shè)施、人員、飼養(yǎng)、生產(chǎn)過程的防疫、檢測、報檢、無害化處理和運輸?shù)戎贫茸龀鰢栏竦囊?guī)定，從源頭保證生豬安全生產(chǎn)。將控制飼料和動物疾病治療作為降低獸藥殘留的兩個關(guān)鍵控制點。

 

4.降低出口豬肉產(chǎn)品獸藥殘留風險的應對措施

近年來發(fā)生的多起出口豬肉產(chǎn)品由于獸藥殘留問題引起的國際貿(mào)易爭端，表明獸藥殘留問題已經(jīng)成為我國畜牧業(yè)走向世界的極大障礙。通過對國內(nèi)外豬肉安全生產(chǎn)及獸藥殘留限量標準的對比分析發(fā)現(xiàn)，歐盟、美國均形成了完善的獸藥最高殘留限量標準體系及完善的法律支撐體系,我國與其比較，限量標準制定的科學依據(jù)不充分,相關(guān)支撐法律體系不完善，各級監(jiān)管單位執(zhí)行力度差異較大。鑒于目前豬肉產(chǎn)品出口的嚴峻形勢，我們采用風險評估的方法制定了一套出口豬肉產(chǎn)品獸藥殘留檢測建議。

4.1風險分析依據(jù)

日本的肯定列表；

農(nóng)業(yè)部第193號、第278號公告、第560號公告；

我國出口豬肉曾被檢出的獸藥殘留情況；

生豬養(yǎng)殖過程用藥的情況調(diào)查及我國農(nóng)業(yè)部發(fā)布的第235號公告《動物性食品中獸藥最高殘留限量》；

殘留監(jiān)控陽性檢測情況；

新加坡AVA要求。

4.2 風險分析對象的確定

日本肯定列表中涉及豬肉有殘留限量控制的有426種；

我國出口豬肉產(chǎn)品曾被檢出的獸藥：氯霉素、硝基呋喃類、鹽酸克倫特羅、四環(huán)素族抗生素和磺胺類；

日本肯定列表中列出的15種禁用物質(zhì)；

新加坡AVA、香港食環(huán)署連續(xù)從我國出口的肉類罐頭中檢出硝基呋喃殘留超標；

殘留監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)部分豬肉原料中鹽酸克倫特羅、金霉素、土霉素、鎘超標。

4.3 風險分類

根據(jù)我國目前生豬養(yǎng)殖過程中藥物及飼料添加劑的使用情況及進口國對相關(guān)獸藥及飼料添加劑的限量要求，將出口豬肉產(chǎn)品中化學殘留物的風險分為高風險、中風險、低風險三個等級。

4.4 判定依據(jù)及判定結(jié)果

4.4.1高風險

曾被我國登記使用后禁止生產(chǎn)使用，但仍被國內(nèi)外檢出的：有氯霉素、硝基呋喃類和鹽酸克倫特羅/萊克多巴胺

現(xiàn)允許并經(jīng)常使用，日常檢測中有檢出超標的：四環(huán)素族抗生素、磺胺類

現(xiàn)允許并經(jīng)常使用，日本比我國要求嚴格的：恩諾沙星

綜上所述，出口豬肉產(chǎn)品高風險獸藥殘留項目共有8種：氯霉素、硝基呋喃類、鹽酸克倫特羅/萊克多巴胺、四環(huán)素族抗生素、磺胺類、恩諾沙星。建議在出口豬肉產(chǎn)品時批批檢測以上殘留。

4.4.2中風險

日本嚴于我國的限量標準中，采用其他依據(jù)制定標準的獸藥/飼料添加劑名單。其中在生豬養(yǎng)殖過程中經(jīng)常使用，沒有列入高風險的48種藥物列入中風險。

4.4.3低風險

僅作為殺蟲劑和消毒劑使用的藥物

在生豬養(yǎng)殖過程中，一般不使用，僅列入日本暫定限量標準的藥物。

4.5采取的措施

4.5.1對列入高風險的重點檢測項目連續(xù)實施檢測30批后無檢出，可轉(zhuǎn)為一般監(jiān)控項目控制；對一般監(jiān)測項目監(jiān)測發(fā)現(xiàn)后，需立即轉(zhuǎn)為重點檢測項目。低風險項目一旦發(fā)現(xiàn)其被國外檢出或通報，可直接轉(zhuǎn)為高風險項目進行控制。

4.5.2對養(yǎng)殖基地逐步推進備案管理。一旦發(fā)現(xiàn)高風險獸藥使用、重金屬污染等情況，需立即加強對該產(chǎn)地的原料進行重點監(jiān)測，對該產(chǎn)地供應的原料進行獸殘、重金屬殘留的風險評估，必要時停止該產(chǎn)地的原料供應。

4.5.3對國外通報或進口國要求檢測的，國內(nèi)又無法檢測的項目，檢測技術(shù)部門需及時收集國外目前農(nóng)殘檢測方法，盡快形成技術(shù)能力，過渡期間可對出口產(chǎn)品實施必要的出口限制措施。

4.5.4及時收集日本、新加坡目前藥殘檢測方法，與我國在用檢測方法進行比對分析，必要時可請總局出面與進口國就檢測方法進行探討協(xié)商。

4.5.6對目前存在農(nóng)獸藥、飼料添加劑流通及使用不規(guī)范或違規(guī)的情況，組織有關(guān)部門進行清理整頓，并加強監(jiān)管。

 

5.參考文獻

1. Generic HACCP Model for Pork Slaughter，F(xiàn)ood Safety and Inspection Service of USDA, September 1999

2. Generic HACCP Model for Raw, Not Ground Meat and Poultry Products, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999

3. Pre-requisite programs for HACCP Plan, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999

4. Good Manufacturing Practice-GMP, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999

5. Standard Operating Procedures-SOP, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999

6. Sanitation Standard Operating Procedures-SSOP, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999

7. A Simple Guide to Understanding and Applying the Hazard Analysis Critical Control Point Concept, 3rd edition, The International Life Sciences Institute Europe, 2004

8. HACCP-Based SOPs——Handling a Food Recall, Transporting Foods, Food Safety and Inspection Service of USDA, September 1999