鞠永濤 何桂華 劉友清 趙建忠 包海英 鄭新華      （濟南出入境檢驗檢疫局）

 

[摘要]運用HACCP理論對實驗室的各要素進行危害分析，確定關鍵控制點，并提出預防和控制措施，從而提高實驗室檢測質量。

[關鍵詞]危害分析、關鍵控制點、校準

 

實驗室—作為檢驗檢疫事業的技術保障，在中國加入WTO之后，在促進外貿出口，抵御外來風險方面，發揮著日益重要的作用。正如“產品質量是企業的生命線”一樣，實驗室質量是檢驗檢疫的生命線。實驗室質量大到可以成為我國在多邊談判中的砝碼，小到可以說影響是企業進出口的關鍵，從而使實驗室質量和管理問題提到重要的議事日程上來。從ISO9000質量體系建立到ISO/IEC17025過渡及應用，無一不體現出實驗室管理的重要性。筆者通過學習和摸索，認為把HACCP引入實驗室管理，更能突出重點，有效地監控和提高檢測質量，進而促進實驗室的發展。

1確定實驗室檢測流程

通過對實驗室檢測過程的分析，確定檢測流程圖，才能對檢測程序進行危害分析，確定顯著危害和關鍵控制點，進而加以控制。（見附圖）


 

2進行危害分析、確定關鍵控制點

實驗室的最終產品是保證檢測樣品的準確性，滿足客戶的需要。因而樣品是否具有代表性，所用儀器設備是否計量檢定以及所選方法是否適用，就成了影響檢測結果的重要因素；而檢測人員的能力也是整個實驗成敗的關鍵，它們亦構成了我們要確定的關鍵控制點：樣品、儀器的計量和校準、方法的選擇和確認、人員。   

3 HACCP在實驗室管理中的應用

3.1樣品：

3.1.1實驗室應有測試樣品的接收、處置、保護、儲存、保管、棄置程序，保護測試樣品的完整性；

3.1.2結合實驗室的具體情況，建立樣品的標識系統，作到不會混淆。適用時，樣品標識系統應包括各類樣品的分組及實驗室內外的樣品傳遞；

3.1.3須記錄接收樣品的異常或偏離及相關討論內容，其中包括

3.1.3.1接收樣品時詳細記錄樣品狀態；

3.1.3.2發現樣品異常須詳細記錄。如樣品包裝、數量、及封存狀態等的異常；

3.1.3.3若對樣品是否適用于測試有疑問，實驗室須在開展工作前詢問客戶，并記錄相關內容；