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摘 要：我國(guó)實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度，為滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)審核中采信等效的第三方認(rèn)證結(jié)果的要求，結(jié)合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審與HACCP認(rèn)證審核實(shí)際，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)第三方HACCP認(rèn)證審核過(guò)程中關(guān)注重點(diǎn)進(jìn)行探討。
Abstract: We carry out the records management system for manufacturers exporting food in China. In order to meet the demand of adopting the equivalent certification results of third party during technology certification of manufacturers exporting food, and combine the record review of manufacturers exporting food and the actual situation of HACCP certification and audit, this thesis will discuss on the focus of the HACCP certification and audit of third party.
關(guān)鍵詞：出口食品生產(chǎn)企業(yè)；備案評(píng)審；HACCP體系認(rèn)證審核
Key words: manufacturers exporting food; record review; HACCP certification and audit
我國(guó)實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2011年7月26日發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》并于2011年10月1日起施行。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第十條規(guī)定“經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用”。 為滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)審核中采信等效的第三方認(rèn)證結(jié)果的要求，結(jié)合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審與HACCP認(rèn)證審核實(shí)際，本文對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)第三方HACCP認(rèn)證審核過(guò)程中關(guān)注重點(diǎn)進(jìn)行探討。
出口食品企業(yè)的備案評(píng)審屬于官方評(píng)審，HACCP體系認(rèn)證審核屬于第三方審核，備案評(píng)審由國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，對(duì)企業(yè)是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)要求做出評(píng)價(jià)。HACCP體系認(rèn)證由具有相關(guān)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，通過(guò)審核對(duì)企業(yè)的HACCP體系運(yùn)行的適宜性和有效性做出評(píng)價(jià)。
對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核現(xiàn)場(chǎng)審核前需進(jìn)行文件審核，文件審核主要審查文件的符合性、適宜性和充分性，檢查文件是否滿足法律法規(guī)和認(rèn)證準(zhǔn)則的要求，內(nèi)容是否充分，對(duì)所識(shí)別的過(guò)程是否均規(guī)定了相關(guān)的控制措施，規(guī)定是否合理、科學(xué)，文件間是否協(xié)調(diào)一致。目前我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系審核的審核準(zhǔn)則為《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》（GB/T 27341-2009）、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）、CAC/RCP1-1969,Rev.4(2003)《食品衛(wèi)生通則》及《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》、公司HACCP體系文件、適用法律法規(guī)和顧客特殊要求。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、國(guó)際食品法典委員會(huì)HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則、企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系文件、相關(guān)法律法規(guī)要求和顧客特殊要求、進(jìn)口國(guó)官方特定的要求。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核與對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審二者的依據(jù)有所不同，對(duì)于出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核除原有文件審核的重點(diǎn)外，還需要重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)文件是否滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)要求，尤其是能否滿足進(jìn)口國(guó)官方要求。企業(yè)是否建立了獲取出口食品安全有關(guān)法律法規(guī)的渠道，獲取適用的法律法規(guī)，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否將出口食品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)要求納入到HACCP體系中并在運(yùn)行中證實(shí)其符合性。對(duì)于出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證文件審核重點(diǎn)關(guān)注是否建立以下內(nèi)容：
1.收集危害分析預(yù)備信息，如產(chǎn)品的來(lái)源、預(yù)期用途、包裝方式、消費(fèi)方式及工藝流程等，識(shí)別食品本身和生產(chǎn)加工過(guò)程中可能存在的危害，對(duì)危害發(fā)生的可能性以及發(fā)生危害的嚴(yán)重性進(jìn)行分析，確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施。
2.建立原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序。
3.建立食品加工衛(wèi)生控制程序，確保加工用水、食品接觸表面、加工操作衛(wèi)生、人員健康、衛(wèi)生間設(shè)施、外來(lái)污染物、蟲害防治、有毒有害物質(zhì)等處于受控狀態(tài)。
4.建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，記錄并保持食品鏈相關(guān)食品安全信息和批次、標(biāo)識(shí)信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
5.建立產(chǎn)品召回制度。
6.建立對(duì)不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置等內(nèi)容；
7.建立加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序。
8.建立員工培訓(xùn)計(jì)劃。
9.建立管理體系內(nèi)部審核制度，持續(xù)完善改進(jìn)企業(yè)的安全衛(wèi)生控制體系；
10.建立記錄控制程序。
審核實(shí)施過(guò)程是尋找、記錄體系運(yùn)行符合審核準(zhǔn)則的客觀證據(jù)的過(guò)程。現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)系統(tǒng)地、完整地審核，評(píng)定申請(qǐng)組織的HACCP體系是否滿足審核準(zhǔn)則的要求，做出認(rèn)證注冊(cè)推薦意見。對(duì)于出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中要重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容得到有效控制和實(shí)現(xiàn)。
1、管理承諾是體系有效運(yùn)行的首要保證，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核首先要關(guān)注管理承諾的落實(shí)情況。
企業(yè)的最高領(lǐng)導(dǎo)和管理層真正認(rèn)識(shí)到實(shí)施體系的重要性，提供充足資源，體系才能有效運(yùn)行。審核中關(guān)注企業(yè)是否樹立食品安全的主體責(zé)任意識(shí)，全員宣貫食品安全。審核中關(guān)注食品安全方針是否明確合適并由可測(cè)量的目標(biāo)來(lái)支持。審核中關(guān)注最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審體系,必要時(shí)更新確保體系持續(xù)改進(jìn)。審核中關(guān)注企業(yè)是否具備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境方面所需的資源，包括獲得危害預(yù)防、控制過(guò)程有效運(yùn)行所需的特定資源。
2、資源是體系有效運(yùn)行的必要條件。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核需重點(diǎn)關(guān)注資源配置是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、溝通渠道的建立等。
① 人力資源
“出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求”第五條明確規(guī)定“（三）從事監(jiān)督、指導(dǎo)、員工培訓(xùn)的衛(wèi)生質(zhì)量管理人員，應(yīng)熟悉國(guó)家和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的相關(guān)法律法規(guī)、食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備適應(yīng)其工作相關(guān)的資質(zhì)和能力，考核合格后方可上崗。”因此在出口食品生產(chǎn)企業(yè)中必須具備考核通過(guò)的質(zhì)量管理人員。根據(jù)企業(yè)出口產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)質(zhì)量管理人員的數(shù)量亦有相應(yīng)的規(guī)定，審核中應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否具有符合要求的質(zhì)量管理人員。另外HACCP小組承擔(dān)著制定HACCP計(jì)劃、驗(yàn)證和實(shí)施HACCP體系的職責(zé)。審核中關(guān)注企業(yè)是否合理配備HACCP小組人員并明確職責(zé)和權(quán)限。審核中需關(guān)注HACCP小組組長(zhǎng)和組員的能力狀況，是否擁有相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
② 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境
提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境是企業(yè)HACCP體系建立和保持的需要。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》第六、七、八、十、十一條對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)加工車間及設(shè)施、生產(chǎn)加工過(guò)程、生產(chǎn)加工用水、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程等都做出了詳細(xì)的規(guī)定。審核時(shí)關(guān)注基礎(chǔ)設(shè)施是否適宜，是否進(jìn)行定期維護(hù)，工作環(huán)境是否滿足《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》。對(duì)一些特殊的產(chǎn)品特定進(jìn)口國(guó)會(huì)對(duì)工廠廠房、設(shè)備設(shè)施有一些特殊要求，如對(duì)日本出口禽肉及禽肉產(chǎn)品的企業(yè)必須滿足日本官方《熱加工處理禽肉及禽肉產(chǎn)品衛(wèi)生要求》，企業(yè)生產(chǎn)并出口的熱加工禽肉是經(jīng)日方檢查官員確認(rèn)的產(chǎn)品品種及其工藝；車間狀況、加熱條件、生熟界面、車間衛(wèi)生以及相關(guān)的管理制度必須滿足日本官方要求。對(duì)于這類企業(yè)的審核在審核中需關(guān)注工廠相關(guān)條件是否能滿足進(jìn)口國(guó)的特殊要求。審核時(shí)還應(yīng)關(guān)注設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的建立和執(zhí)行。
③ 暢通的溝通渠道是企業(yè)運(yùn)行HACCP體系的有力保障，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核需關(guān)注體系內(nèi)外部溝通是否有效。
通過(guò)外部溝通組織可以獲得食品安全方面充分的信息，外部溝通包括與供方及分包商、顧客、食品主管部門和相關(guān)組織的互動(dòng)溝通。審核時(shí)關(guān)注食品生產(chǎn)企業(yè)是否指定的專門人員負(fù)責(zé)與供方及分包商進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的溝通。審核中關(guān)注企業(yè)對(duì)客戶投訴的處理情況。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核尤其必須關(guān)注與食品進(jìn)口國(guó)官方的溝通渠道是否暢通。
內(nèi)部溝通是體系運(yùn)行過(guò)程中涉及的組織內(nèi)各方都能獲得充分信息，不同部門和層次的人員通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒皶r(shí)溝通，有利于企業(yè)對(duì)食品安全危害的識(shí)別和控制。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否建立建立內(nèi)部溝通制度，能否在企業(yè)內(nèi)部就影響食品安全事項(xiàng)及時(shí)有效地進(jìn)行溝通。通過(guò)內(nèi)部溝通HACCP小組是否可以及時(shí)獲得與體系運(yùn)行有關(guān)的變更信息，如產(chǎn)品更新、原輔料變更、生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備變化、人員資格水平變化、法律法規(guī)要求改變等。
3、員工培訓(xùn)工作是人力資源的有效保障，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核要關(guān)注培訓(xùn)計(jì)劃的制訂和落實(shí)情況。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)在體系運(yùn)行之前，對(duì)從業(yè)人員實(shí)施培訓(xùn)是極為重要的。對(duì)每一個(gè)涉及體系的人員實(shí)施培訓(xùn)，讓他了解自身的工作職責(zé)和在體系中所起的作用，這對(duì)于體系有效運(yùn)行具有重要的作用。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否制定培訓(xùn)計(jì)劃，是否明確培訓(xùn)要求、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容，對(duì)培訓(xùn)效果是否進(jìn)行驗(yàn)證，是否有培訓(xùn)記錄。審核時(shí)著重了解教育培訓(xùn)能否達(dá)到目的，確保HACCP體系的有效運(yùn)行。
4、HACCP體系實(shí)施前的策劃是體系有效運(yùn)行的前提條件，HACCP計(jì)劃、GMP、SSOP的執(zhí)行是體系運(yùn)行的根本。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核必須關(guān)注體系的策劃及HACCP計(jì)劃、GMP、SSOP的執(zhí)行情況。
審核時(shí)關(guān)注企業(yè)在推行體系前，是否對(duì)GMP、SSOP、HACCP、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、教育與培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃、原輔料食品接觸材料的安全衛(wèi)生保障制度等關(guān)鍵程序的執(zhí)行和實(shí)施進(jìn)行策劃，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)按照哪些程序和相關(guān)資源的要求執(zhí)行，明確職責(zé)權(quán)限，制定體系運(yùn)行計(jì)劃表，確保體系有序推進(jìn)。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否注重信息更新，在原料、產(chǎn)品、工藝、生產(chǎn)設(shè)備、人員等發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)作出評(píng)價(jià)，必要時(shí)做出更新，確保體系持續(xù)改進(jìn)。審核時(shí)關(guān)注CCP的監(jiān)控及發(fā)生偏離時(shí)的處理。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)對(duì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)。審核時(shí)關(guān)注不符合的處理及糾正和糾正措施的執(zhí)行。
5、對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核要關(guān)注應(yīng)急預(yù)案和食品防護(hù)計(jì)劃的建立情況。
體系運(yùn)行中可能會(huì)發(fā)生諸如火災(zāi)、洪水、能源故障等緊急狀況，審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否建立應(yīng)急預(yù)案，是否識(shí)別潛在事故和緊急情況，并對(duì)其及時(shí)做出響應(yīng)。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否定期進(jìn)行應(yīng)急演練。食品防護(hù)計(jì)劃可以防止人為破壞和蓄意污染對(duì)食品質(zhì)量的影響，審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否建立食品防護(hù)計(jì)劃，應(yīng)對(duì)人為破壞和蓄意污染。
綜上所述，為適應(yīng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)審核中采信等效的第三方認(rèn)證結(jié)果的要求，對(duì)出口食品企業(yè)的HACCP體系第三方認(rèn)證審核在文件審核中需加強(qiáng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求等官方要求的識(shí)別，在現(xiàn)場(chǎng)審核需加強(qiáng)管理承諾、體系實(shí)施前的策劃、HACCP計(jì)劃的執(zhí)行、GMP的執(zhí)行、SSOP的執(zhí)行、資源配置、員工培訓(xùn)、應(yīng)急預(yù)案和食品防護(hù)計(jì)劃的建立等關(guān)注點(diǎn)審核證據(jù)的收集。
參考文獻(xiàn)
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淺議出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證審核的關(guān)注重點(diǎn).pdf
Abstract: We carry out the records management system for manufacturers exporting food in China. In order to meet the demand of adopting the equivalent certification results of third party during technology certification of manufacturers exporting food, and combine the record review of manufacturers exporting food and the actual situation of HACCP certification and audit, this thesis will discuss on the focus of the HACCP certification and audit of third party.
關(guān)鍵詞：出口食品生產(chǎn)企業(yè)；備案評(píng)審；HACCP體系認(rèn)證審核
Key words: manufacturers exporting food; record review; HACCP certification and audit
我國(guó)實(shí)行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2011年7月26日發(fā)布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》并于2011年10月1日起施行。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》第十條規(guī)定“經(jīng)直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)，有效的第三方認(rèn)證等符合性評(píng)定結(jié)果可以被采用”。 為滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)審核中采信等效的第三方認(rèn)證結(jié)果的要求，結(jié)合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審與HACCP認(rèn)證審核實(shí)際，本文對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)第三方HACCP認(rèn)證審核過(guò)程中關(guān)注重點(diǎn)進(jìn)行探討。
出口食品企業(yè)的備案評(píng)審屬于官方評(píng)審，HACCP體系認(rèn)證審核屬于第三方審核，備案評(píng)審由國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，對(duì)企業(yè)是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)要求做出評(píng)價(jià)。HACCP體系認(rèn)證由具有相關(guān)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織實(shí)施，通過(guò)審核對(duì)企業(yè)的HACCP體系運(yùn)行的適宜性和有效性做出評(píng)價(jià)。
對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核現(xiàn)場(chǎng)審核前需進(jìn)行文件審核，文件審核主要審查文件的符合性、適宜性和充分性，檢查文件是否滿足法律法規(guī)和認(rèn)證準(zhǔn)則的要求，內(nèi)容是否充分，對(duì)所識(shí)別的過(guò)程是否均規(guī)定了相關(guān)的控制措施，規(guī)定是否合理、科學(xué)，文件間是否協(xié)調(diào)一致。目前我國(guó)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系審核的審核準(zhǔn)則為《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》（GB/T 27341-2009）、《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881-2013）、CAC/RCP1-1969,Rev.4(2003)《食品衛(wèi)生通則》及《HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》、公司HACCP體系文件、適用法律法規(guī)和顧客特殊要求。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審依據(jù)為《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》、國(guó)際食品法典委員會(huì)HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則、企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系文件、相關(guān)法律法規(guī)要求和顧客特殊要求、進(jìn)口國(guó)官方特定的要求。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核與對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案評(píng)審二者的依據(jù)有所不同，對(duì)于出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核除原有文件審核的重點(diǎn)外，還需要重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)文件是否滿足出口食品生產(chǎn)企業(yè)要求，尤其是能否滿足進(jìn)口國(guó)官方要求。企業(yè)是否建立了獲取出口食品安全有關(guān)法律法規(guī)的渠道，獲取適用的法律法規(guī)，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否將出口食品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)要求納入到HACCP體系中并在運(yùn)行中證實(shí)其符合性。對(duì)于出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證文件審核重點(diǎn)關(guān)注是否建立以下內(nèi)容：
1.收集危害分析預(yù)備信息，如產(chǎn)品的來(lái)源、預(yù)期用途、包裝方式、消費(fèi)方式及工藝流程等，識(shí)別食品本身和生產(chǎn)加工過(guò)程中可能存在的危害，對(duì)危害發(fā)生的可能性以及發(fā)生危害的嚴(yán)重性進(jìn)行分析，確定相應(yīng)的預(yù)防控制措施。
2.建立原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序。
3.建立食品加工衛(wèi)生控制程序，確保加工用水、食品接觸表面、加工操作衛(wèi)生、人員健康、衛(wèi)生間設(shè)施、外來(lái)污染物、蟲害防治、有毒有害物質(zhì)等處于受控狀態(tài)。
4.建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，記錄并保持食品鏈相關(guān)食品安全信息和批次、標(biāo)識(shí)信息，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
5.建立產(chǎn)品召回制度。
6.建立對(duì)不合格品的控制制度，包括不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置等內(nèi)容；
7.建立加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序。
8.建立員工培訓(xùn)計(jì)劃。
9.建立管理體系內(nèi)部審核制度，持續(xù)完善改進(jìn)企業(yè)的安全衛(wèi)生控制體系；
10.建立記錄控制程序。
審核實(shí)施過(guò)程是尋找、記錄體系運(yùn)行符合審核準(zhǔn)則的客觀證據(jù)的過(guò)程。現(xiàn)場(chǎng)審核通過(guò)系統(tǒng)地、完整地審核，評(píng)定申請(qǐng)組織的HACCP體系是否滿足審核準(zhǔn)則的要求，做出認(rèn)證注冊(cè)推薦意見。對(duì)于出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中要重點(diǎn)關(guān)注以下內(nèi)容得到有效控制和實(shí)現(xiàn)。
1、管理承諾是體系有效運(yùn)行的首要保證，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核首先要關(guān)注管理承諾的落實(shí)情況。
企業(yè)的最高領(lǐng)導(dǎo)和管理層真正認(rèn)識(shí)到實(shí)施體系的重要性，提供充足資源，體系才能有效運(yùn)行。審核中關(guān)注企業(yè)是否樹立食品安全的主體責(zé)任意識(shí)，全員宣貫食品安全。審核中關(guān)注食品安全方針是否明確合適并由可測(cè)量的目標(biāo)來(lái)支持。審核中關(guān)注最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審體系,必要時(shí)更新確保體系持續(xù)改進(jìn)。審核中關(guān)注企業(yè)是否具備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境方面所需的資源，包括獲得危害預(yù)防、控制過(guò)程有效運(yùn)行所需的特定資源。
2、資源是體系有效運(yùn)行的必要條件。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核需重點(diǎn)關(guān)注資源配置是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、溝通渠道的建立等。
① 人力資源
“出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求”第五條明確規(guī)定“（三）從事監(jiān)督、指導(dǎo)、員工培訓(xùn)的衛(wèi)生質(zhì)量管理人員，應(yīng)熟悉國(guó)家和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的相關(guān)法律法規(guī)、食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，具備適應(yīng)其工作相關(guān)的資質(zhì)和能力，考核合格后方可上崗。”因此在出口食品生產(chǎn)企業(yè)中必須具備考核通過(guò)的質(zhì)量管理人員。根據(jù)企業(yè)出口產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)質(zhì)量管理人員的數(shù)量亦有相應(yīng)的規(guī)定，審核中應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否具有符合要求的質(zhì)量管理人員。另外HACCP小組承擔(dān)著制定HACCP計(jì)劃、驗(yàn)證和實(shí)施HACCP體系的職責(zé)。審核中關(guān)注企業(yè)是否合理配備HACCP小組人員并明確職責(zé)和權(quán)限。審核中需關(guān)注HACCP小組組長(zhǎng)和組員的能力狀況，是否擁有相應(yīng)的資質(zhì)和能力。
② 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境
提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境是企業(yè)HACCP體系建立和保持的需要。《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》第六、七、八、十、十一條對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)加工車間及設(shè)施、生產(chǎn)加工過(guò)程、生產(chǎn)加工用水、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程等都做出了詳細(xì)的規(guī)定。審核時(shí)關(guān)注基礎(chǔ)設(shè)施是否適宜，是否進(jìn)行定期維護(hù)，工作環(huán)境是否滿足《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》。對(duì)一些特殊的產(chǎn)品特定進(jìn)口國(guó)會(huì)對(duì)工廠廠房、設(shè)備設(shè)施有一些特殊要求，如對(duì)日本出口禽肉及禽肉產(chǎn)品的企業(yè)必須滿足日本官方《熱加工處理禽肉及禽肉產(chǎn)品衛(wèi)生要求》，企業(yè)生產(chǎn)并出口的熱加工禽肉是經(jīng)日方檢查官員確認(rèn)的產(chǎn)品品種及其工藝；車間狀況、加熱條件、生熟界面、車間衛(wèi)生以及相關(guān)的管理制度必須滿足日本官方要求。對(duì)于這類企業(yè)的審核在審核中需關(guān)注工廠相關(guān)條件是否能滿足進(jìn)口國(guó)的特殊要求。審核時(shí)還應(yīng)關(guān)注設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的建立和執(zhí)行。
③ 暢通的溝通渠道是企業(yè)運(yùn)行HACCP體系的有力保障，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核需關(guān)注體系內(nèi)外部溝通是否有效。
通過(guò)外部溝通組織可以獲得食品安全方面充分的信息，外部溝通包括與供方及分包商、顧客、食品主管部門和相關(guān)組織的互動(dòng)溝通。審核時(shí)關(guān)注食品生產(chǎn)企業(yè)是否指定的專門人員負(fù)責(zé)與供方及分包商進(jìn)行有關(guān)食品安全信息的溝通。審核中關(guān)注企業(yè)對(duì)客戶投訴的處理情況。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核尤其必須關(guān)注與食品進(jìn)口國(guó)官方的溝通渠道是否暢通。
內(nèi)部溝通是體系運(yùn)行過(guò)程中涉及的組織內(nèi)各方都能獲得充分信息，不同部門和層次的人員通過(guò)適當(dāng)?shù)姆椒皶r(shí)溝通，有利于企業(yè)對(duì)食品安全危害的識(shí)別和控制。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否建立建立內(nèi)部溝通制度，能否在企業(yè)內(nèi)部就影響食品安全事項(xiàng)及時(shí)有效地進(jìn)行溝通。通過(guò)內(nèi)部溝通HACCP小組是否可以及時(shí)獲得與體系運(yùn)行有關(guān)的變更信息，如產(chǎn)品更新、原輔料變更、生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備變化、人員資格水平變化、法律法規(guī)要求改變等。
3、員工培訓(xùn)工作是人力資源的有效保障，對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核要關(guān)注培訓(xùn)計(jì)劃的制訂和落實(shí)情況。
出口食品生產(chǎn)企業(yè)在體系運(yùn)行之前，對(duì)從業(yè)人員實(shí)施培訓(xùn)是極為重要的。對(duì)每一個(gè)涉及體系的人員實(shí)施培訓(xùn)，讓他了解自身的工作職責(zé)和在體系中所起的作用，這對(duì)于體系有效運(yùn)行具有重要的作用。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否制定培訓(xùn)計(jì)劃，是否明確培訓(xùn)要求、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容，對(duì)培訓(xùn)效果是否進(jìn)行驗(yàn)證，是否有培訓(xùn)記錄。審核時(shí)著重了解教育培訓(xùn)能否達(dá)到目的，確保HACCP體系的有效運(yùn)行。
4、HACCP體系實(shí)施前的策劃是體系有效運(yùn)行的前提條件，HACCP計(jì)劃、GMP、SSOP的執(zhí)行是體系運(yùn)行的根本。對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核必須關(guān)注體系的策劃及HACCP計(jì)劃、GMP、SSOP的執(zhí)行情況。
審核時(shí)關(guān)注企業(yè)在推行體系前，是否對(duì)GMP、SSOP、HACCP、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃、教育與培訓(xùn)計(jì)劃、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、追溯和回收計(jì)劃、原輔料食品接觸材料的安全衛(wèi)生保障制度等關(guān)鍵程序的執(zhí)行和實(shí)施進(jìn)行策劃，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)按照哪些程序和相關(guān)資源的要求執(zhí)行，明確職責(zé)權(quán)限，制定體系運(yùn)行計(jì)劃表，確保體系有序推進(jìn)。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否注重信息更新，在原料、產(chǎn)品、工藝、生產(chǎn)設(shè)備、人員等發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)作出評(píng)價(jià)，必要時(shí)做出更新，確保體系持續(xù)改進(jìn)。審核時(shí)關(guān)注CCP的監(jiān)控及發(fā)生偏離時(shí)的處理。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)對(duì)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)。審核時(shí)關(guān)注不符合的處理及糾正和糾正措施的執(zhí)行。
5、對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證審核要關(guān)注應(yīng)急預(yù)案和食品防護(hù)計(jì)劃的建立情況。
體系運(yùn)行中可能會(huì)發(fā)生諸如火災(zāi)、洪水、能源故障等緊急狀況，審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否建立應(yīng)急預(yù)案，是否識(shí)別潛在事故和緊急情況，并對(duì)其及時(shí)做出響應(yīng)。審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否定期進(jìn)行應(yīng)急演練。食品防護(hù)計(jì)劃可以防止人為破壞和蓄意污染對(duì)食品質(zhì)量的影響，審核時(shí)關(guān)注企業(yè)是否建立食品防護(hù)計(jì)劃，應(yīng)對(duì)人為破壞和蓄意污染。
綜上所述，為適應(yīng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案的技術(shù)審核中采信等效的第三方認(rèn)證結(jié)果的要求，對(duì)出口食品企業(yè)的HACCP體系第三方認(rèn)證審核在文件審核中需加強(qiáng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求等官方要求的識(shí)別，在現(xiàn)場(chǎng)審核需加強(qiáng)管理承諾、體系實(shí)施前的策劃、HACCP計(jì)劃的執(zhí)行、GMP的執(zhí)行、SSOP的執(zhí)行、資源配置、員工培訓(xùn)、應(yīng)急預(yù)案和食品防護(hù)計(jì)劃的建立等關(guān)注點(diǎn)審核證據(jù)的收集。
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淺議出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證審核的關(guān)注重點(diǎn).pdf