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SC增項/變更具體操作

放大字體  縮小字體 發布日期:2017-12-19  來源:食品伙伴網  作者:逗芽
核心提示:SC增項/變更的具體操作
首先按當地藥監局辦事指南中的“食品生產許可證核發(變更)行政許可操作規范”中的要求準備材料:


1.《食品生產許可申請書》(√選“變更”);


2.《食品生產許可證》(正本、副本及品種明細表)原件;


3.申請擴項(即:增加食品類別或者食品添加劑類別)時,應當提交如下材料:

(1)執行企業標準的,提交經依法備案的現行企業產品標準文本復印件(執行現行國家標準、行業標準和地方標準的,免提交);

(2)由同一單位(生產者或食品檢驗機構)按現行產品標準對試制產品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。


4、與變更食品生產許可事項有關的其他材料。
(1.食品生產許可申請書;2.營業執照復印件;3.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖;4.食品生產加工場所各功能區間布局平面圖;5.工藝設備布局圖;6.食品生產工藝流程圖;7.食品生產主要設備、設施清單;8.保證食品安全的規章制度清單;9.其他材料(請根據實際補充))。


  然后,登錄當地藥監局網站,按要求填寫相關資料并提交以上資料的電子版。待審,符合要求則到生產地所在市窗口按需要提交紙質申請材料,下發食品生產許可現場核查通知書,未通過則會告知補充資料。我們從網上填報,補充資料到下發通知書大概是10個工作日的時間。


  大概過了20日就到了現場核查的時間,實地核查人員有3位其中一位是組長,另外還有一位觀察員。來到工廠首先拿出食品生產許可現場核查通知書,召開首次會議,與會人員填寫《生產許可證實地核查簽到表》。早上生產場所核查、下午是申請材料核查主要是按以前那個37項的表格來查。審查依據:食品安全法、食品生產許可管理辦法、食品生產許可審查通則、申證單元的生產許可審查細則。生產場所核查重點主要就看核查的老師是擅長檢驗還是生產了,每次來檢查的老師的側重點都有點點不一樣。資料的話就是查第三方檢驗報告、供應商資質、原輔料和包裝標準及檢驗報告、制度、人員......


制度整理出來有以下27項:

1、《企業質量管理制度》:編織組織的治理結構圖;企業質量管理人員任命書


2、企業質量安全方針目標
 考核證據


3、《不符合管理辦法》


4、《不符合品控制程序》:《不合格品記錄》


5、《不符合產品召回制度》:


6、《食品安全應急預案》:《糾正和預防措施記錄》、《銷售記錄》


7、《消費者投訴管理制度》:《消費者投訴記錄》


8、《食品安全風險監測和評估信息制度》:《食品安全風險監測評估記錄》


9、《食品安全事故處置制度》:《食品安全事故處理記錄》


10、人員培訓管理制度:人員培訓記錄


11、人員健康查體制度:人員健康查體證明


12、現行有效的國家標準、行業標準及地方標準:標準清單和標準


13、各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件


14、采購管理制度:采購計劃、采購清單或采購合同


15、生產過程質量管理制度及相應的考核辦法:生產過程質量管理考核記錄


16、關鍵質量控制點:企業關鍵控制點控制記錄


17、生產加工過程產品防護制度


18、原輔料、半成品及成品運輸防護制度


19、產品質量檢驗制度:1、過程檢驗記錄;2、出廠檢驗記錄;


20、檢測設備管理制度:3、檢測設備臺帳;4、檢測設備周期檢定計劃。


21、委托檢驗協議:委托檢驗協議書和檢驗機構的資質


22、進貨查驗制度
 :進貨查驗記錄


23、
 企業應建立生產過程控制制度


24、企業應建立出廠檢驗記錄制度


25、企業應建立不合格品管理制度


26、
 企業應建立銷售臺帳


27、
 企業標準執行應符合相關法律法規規定


最后,召開末次會議,與會人員填寫《生產許可證實地核查簽到表》,會中提出整改意見。在規定的時間內把整改資料發給審查組組長,整改通過,等發新證。


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編輯:foodqm

 
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