答案：質(zhì)量監(jiān)督員任職要求1.懂得檢測(cè)的目的2.懂得檢測(cè)方法和程序3.懂得檢測(cè)結(jié)果的判斷監(jiān)督員要對(duì)某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負(fù)責(zé)是肯定的，但是不必要對(duì)整個(gè)監(jiān)督領(lǐng)域負(fù)責(zé)。對(duì)他監(jiān)督的范圍負(fù)責(zé)即可。

 

問(wèn)題2：精密儀器設(shè)備是否需要對(duì)人員進(jìn)行操作考核，如何考核呢，一個(gè)人可以授權(quán)兩臺(tái)不同的操作儀器嗎?

答案：一個(gè)人可以授權(quán)兩臺(tái)不同的設(shè)備，精密儀器設(shè)備需要對(duì)人員進(jìn)行操作考核。授權(quán)的前提是人具備這種能力，第一個(gè)要考核這個(gè)人是否會(huì)正確的操作這個(gè)儀器，第二個(gè)要考慮這個(gè)人對(duì)儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)和期間核查，定期維護(hù)有一定的知識(shí)了解，第三個(gè)要考慮這個(gè)人實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ�能不能�?duì)這個(gè)儀器出具的結(jié)果做一個(gè)判斷，例如利用這個(gè)儀器做實(shí)驗(yàn)，過(guò)程和結(jié)果的考核，按不同步驟給分，綜合一個(gè)得分作為考核成績(jī)。

 

問(wèn)題3：實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組成，也規(guī)定了各自的崗位職責(zé)，還需要單獨(dú)規(guī)定管理層的職責(zé)嗎？

答案：這個(gè)管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責(zé)不是單獨(dú)規(guī)定什么職責(zé)，而是要明確他的任務(wù)和責(zé)任：1.管理層全權(quán)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理2.起領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和作用，要對(duì)公正性做出承諾3.負(fù)責(zé)管理體系建立和運(yùn)行，確保管理體系資源得到滿(mǎn)足4.制定方針和目標(biāo)5.確保管理體系融入到實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中6.要組織管理評(píng)審7.確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)8.確保實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求和客戶(hù)的要求9.要提高客戶(hù)的滿(mǎn)意度10.要建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系

 

問(wèn)題4：管理層如何監(jiān)督？管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎？

答案：監(jiān)督的目的是實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ谋Ｕ希�管理層如果不承�?dān)實(shí)驗(yàn)任務(wù)，可以很少涉及監(jiān)督，也可以不涉及監(jiān)督。不要想管理層的監(jiān)督，要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督，要看他們承擔(dān)的工作，根據(jù)工作分析監(jiān)督情況。管理層之間不需要相互監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是，監(jiān)督員對(duì)被監(jiān)督人監(jiān)督，監(jiān)督員之間相互監(jiān)督。

 

問(wèn)題5：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中哪幾類(lèi)人必須交社保？

答案：只要是實(shí)驗(yàn)室員工就要交社保，除了退休返聘人員。

 

問(wèn)題6：如果法人變更了，法人任命文件也得變嗎？

答案：法人代表變更了，任命文件是要變更的，由新的法人代表重新來(lái)任命，如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件，做出聲明，說(shuō)你原來(lái)的任命我都同意，也是可以的。

 

問(wèn)題7：關(guān)于定期評(píng)審，控制設(shè)施的措施， 要從哪幾個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審？

答案：1.設(shè)備：是不是有溯源，是否校準(zhǔn)檢定，檢定校準(zhǔn)回來(lái)是不是確認(rèn)了，儀器是否由唯一性標(biāo)識(shí)，維護(hù)是不是有計(jì)劃有記錄，檔案是不是規(guī)范，設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是不是完整的，設(shè)備是否有故障，故障怎么處理的，設(shè)備運(yùn)行的環(huán)境條件是否滿(mǎn)足，設(shè)備的修正值/校準(zhǔn)因子是否得到應(yīng)用，設(shè)備的期間核查是否在定時(shí)的做。2.設(shè)施：一般是出直接結(jié)果的1）設(shè)施配備的是否合適，比如燈的照度2）設(shè)施是否定期維護(hù)3）設(shè)施產(chǎn)生的環(huán)境條件，如果跟結(jié)果相關(guān)，要記錄并監(jiān)控3.總體來(lái)看，設(shè)施不能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不利影響，要保障實(shí)驗(yàn)的條件。

 

問(wèn)題8：老師能舉例講解一下軟件行業(yè)（17020+17025）質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎？

答案：質(zhì)控可以用比對(duì)的方法來(lái)做，因?yàn)椴荒茏鲂��?zhǔn)。可以做人員比對(duì)，儀器比對(duì)，實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)等等。期間核查也可以做比對(duì)，穩(wěn)定的測(cè)試對(duì)象的再次測(cè)試，留樣待測(cè)。

 

問(wèn)題9：檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)是否就可以出具檢測(cè)結(jié)論？和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)結(jié)論是否一樣？

答案：檢驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告區(qū)別是很大的。檢測(cè)機(jī)構(gòu)如果申請(qǐng)判定標(biāo)準(zhǔn)，判定標(biāo)準(zhǔn)中不帶檢驗(yàn)方法也是可以直接用的，不需要申請(qǐng)，如果帶檢驗(yàn)方法，那是要申請(qǐng)認(rèn)可的。不是說(shuō)有判定標(biāo)準(zhǔn)在手上就可以出結(jié)論來(lái)著，不是，要看與客戶(hù)的約定。

 

問(wèn)題10：CMA和CNAS里面關(guān)于鑒定標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)證/認(rèn)可的要求？

答案：如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準(zhǔn)則如果是實(shí)驗(yàn)室自己做的一些測(cè)試，例如微生物的鑒定，那鑒定的特點(diǎn)就是是或不是，有或者沒(méi)有等定性的判斷，那就相當(dāng)于表述性結(jié)果的報(bào)告，不用作測(cè)量不確定度，只需要找到影響測(cè)量不確定的來(lái)源就可以了。其他控制要求是一樣的，只是結(jié)果不同，出具的是定性的結(jié)果。

 

問(wèn)題11：現(xiàn)場(chǎng)煙氣煙塵采樣檢測(cè)怎么做方法驗(yàn)證呢？

答案：1. 資源性的驗(yàn)證：采樣設(shè)備有沒(méi)有，設(shè)備采樣前后做沒(méi)做核查，輔助的設(shè)施有沒(méi)有，采樣運(yùn)輸?shù)难b置有沒(méi)有，有的涉及冷鏈運(yùn)輸我們有沒(méi)有，現(xiàn)場(chǎng)采樣的試劑我們有沒(méi)有，采樣的人是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，是否有資質(zhì)2. 技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)證：重點(diǎn)放在過(guò)程上面。例如人員比對(duì)，看采樣的結(jié)果的差異是否有顯著性，來(lái)做準(zhǔn)確度。可以模擬一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)，然后多采幾次，看采樣的結(jié)果的差異是否有顯著性，做精密度。

 

問(wèn)題12：做方法驗(yàn)證時(shí)，精密度準(zhǔn)確度的值怎么判斷是滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求的？標(biāo)準(zhǔn)后面一般會(huì)給出六家實(shí)驗(yàn)室做的室內(nèi)和室間的偏差范圍，這個(gè)是判斷依據(jù)嗎？如果不是該怎么判斷？

答案：可以用這個(gè)依據(jù)來(lái)判定。如果實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)根本就沒(méi)給出精密度的數(shù)值，那可以用如下方法判斷精密度可以用Horwitz方程，做的最終的結(jié)果的變異系數(shù)（相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差）要小于Horwitz方程的數(shù)值。準(zhǔn)確度可以用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，能做到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)范圍內(nèi)來(lái)判斷，也可以參與能力驗(yàn)證，也可以參與比對(duì)。