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實驗室哪些工作需要做作業指導書

放大字體  縮小字體 發布日期:2025-05-30
核心提示:體系文件編寫需求請聯系:張老師13345162053(微信同號)
一、哪些需要編制作業指導書
作業指導書的構成和詳略程度應適合于組織中人員使用的需要,并取決于活動的復雜程度、使用方法、實施的培訓以及人員的技能和資質。在實施中應避免兩個極端:一是不論是否需要,統統編寫作業指導書,甚至將相關標準、規程規范重新抄寫為“作業指導書”。這種“形而上學”的作法不是為了工作需要,而是對付評審檢查;二是該編寫的也不編寫,統統以我們“知道怎么做”而不編寫作業指導書,采取“放任自流”的做法。那么作業指導書到底有哪些應當編寫呢?
應當掌握一個原則:“對沒有作業指導書就會產生不利影響的所有活動”。要考慮“不利影響”,由于人員素質和結構、活動的復雜程度相關,這就是實際需要。比如一臺儀器,所有使用該儀器的人員已熟練掌握了操作并熟悉該儀器性能,那么就沒有必要再編寫該儀器的“操作規程”。
 
二、實驗室常見作業指導書
1.規范、規則型為了使實驗室在文件編制、報告/證書的編制、描述、表達等在格式、結構、用語的一致性和唯一性,可以制定一些作業指導書:a) 內部文件(質量手冊、程序文件、作業指導書和結果報告/證書等)編號規則b) 作業指導書編寫規范。c) 報告/證書的結論和/或“意見和解釋”的常規用語及表達的規定。d) 數據處理及修約規則在檢驗/檢測中的應用。
2.質量控制過程的技術操作在評審準則中對質量控制提出了要求并提示了一些方法,但并未對所用的方法作進一步展開和說明,應由實驗室自行選擇和制定作業指導書:
a) 設備/標準物質的期間核查方法;b) ISO/IEC17025 中檢測/校準中結果質量保證所選用的具體方法;c) 某測量結果不確定度評定。
 
三、方法補充實施細則
作業指導書的結構作業指導書的結構和格式雖然沒有統一規定或者范本模式。但一般作業指導書應包括:標題和唯一性標識(編號);描述作業的目的和范圍以及目標,并指明支持的相關的程序文件;作業的順序和過程(操作步驟);各項記錄(表格)和數據處理;結果判定及表述原則;規定記錄,結果的填號、歸檔和保存方法;作業指導書的制定、審核、評審和批準以及修訂的狀態和日期。
為了避免混亂和不確定性,一個機構應當規定和保持作業指導書的格式或結構上的一致性。對一些較大的實驗室,可以制定“作業指導書編寫規定”的作業指導書,以此統一規范,指導實驗室所制定的各類作業指導書。
編輯:songjiajie2010

 
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關鍵詞: 作業指導書
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