除發現存在真實性問題的品種外，核查時還發現記錄不規范，不符合原始記錄基本要求的情況，存在準確性和完整性的問題。
1、造成原始記錄不規范的主要原因包括以下幾方面
(1)事后謄寫將物料量、測定數據、試驗結果等隨意記在一張紙上，或找一個臨時的本子記錄，試驗完成后再謄寫或整理實驗記錄。不僅有可能在謄寫過程中出現筆誤，增大了發生錯誤的幾率，造成結果不準確，出現申報資料與原始記錄不一致的情況；甚至還有可能參照實驗結果，向著自己主觀判斷的結果靠，給修改數據和現象“制造”了機會，造成偏差。
(2)先試驗后記錄液相、氣相等試驗，對樣品進行處理、進樣等，打出圖譜，幾天后，按照圖譜的信息寫試驗記錄，試驗記錄日期晚于圖譜日期。這樣有可能造成稱樣量、溶液體積、配制過程等數據的錯誤，影響最終結果。
(3)以試驗方案代替實驗記錄試驗前將試驗方案抄寫在記錄本上，試驗過程中僅將稱量、測定數據填寫在相應的位置，未及時記錄真實的試驗過程。這樣有可能使試驗過程中的一些非預期情況漏記，造成錯誤，影響數據和結果的準確性。
(4)采用模板化原始記錄由于藥品研制不同于藥品生產和日常檢驗工作，存在許多不可預知的情況，不同品種的試驗方法、試驗過程、現象及結果往往是不同的，模板往往不能將所有的研究情況統統包括在內，在使用模板化原始記錄時，對于模板不適用的非預期情況，不能如實記錄，造成結果不準確。
2、原始記錄不規范情況解析
《藥品研究實驗記錄暫行規定》中規定原始記錄的內容包括實驗名稱、實驗目的、實驗設計或方案、實驗時間、實驗材料、實驗方法、實驗過程、觀察指標、實驗結果和結果分析等內容，現將各部分內容發現不規范的常見情況及原因解析如下，并對如何滿足其規定要求，提供一些意見和建議。
(1）實驗名稱課題名稱和實驗名稱，需保密的可用代號。常見問題：一些創新藥，往往采用代碼，但研究過程中代碼隨意變更，不同研究組、委托研究等使用的代碼不一致。對于研究課題較多的研究單位，使用代號的應該有代號的管理制度及相應的文字記錄，既能起到保密作用，也可以避免出現差錯且可溯源。
（2）實驗設計或方案是實驗研究的實施依據。在試驗開始之前，應有一份詳細的實驗設計或方案，并由設計者和（或）審批者簽名。應該包括文獻調研分析及參考文獻、前期試驗總結、擬解決的問題、初步的實驗方法和步驟等。
（3）實驗時間每次實驗須按年月日順序記錄實驗日期和時間。常見問題：沒有記錄實驗日期；試驗記錄是活頁紙，沒有按照時間順序成冊（包括儀器使用記錄），造成時序的混亂。由于研制記錄涉及的內容多，時間跨度長，如果沒有按照時間順序記錄試驗并明確的標注時間，往往會影響試驗的有序開展，容易造成混亂和差錯；此外，如果研究時序沒有清楚的脈絡，往往對現場核查造成困擾，有可能做出“存在真實性問題”的判斷。
（4）實驗材料在首次使用或試驗材料有變化時，應在相應的試驗記錄中加以說明；要保留實驗材料的來源證明性材料：如發票、合格證、出入庫記錄、購貨合同等；如為贈送的，要有贈送證明；自行試制或飼養的，要有試制記錄、飼養記錄、內部領取憑證（或交接記錄）等。常見問題：試驗材料信息記錄不完整，試驗不能重現，準確性無法判斷；物料來源資料不完整，使用數量大于購買數量等。