的公告(總局2010年第81號公告).2010年第81號 關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》的公告.為進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,國家質(zhì)檢總局制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版),現(xiàn)予公布,自2010年9月1日起執(zhí)行。原《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細(xì)則》(全許辦〔20"/>

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食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-08  來源:質(zhì)檢總局
核心提示:總局公告2010年第81號:國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于發(fā)布<食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則>的公告(總局2010年第81號公告).2010年第81號 關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》的公告.為進(jìn)一步規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)管工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,國家質(zhì)檢總局制定了《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》(2010版),現(xiàn)予公布,自2010年9月1日起執(zhí)行。原《食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證實施細(xì)則》(全許辦〔20
附件:
食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則
2010版)
一、目的
為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本通則。
二、適用范圍
本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。
三、工作要求
(一)從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。
(二)實地核查實施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實地核查相關(guān)事項與企業(yè)進(jìn)行溝通。
(三)實地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。
(四)實地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進(jìn)行。
(五)以*號標(biāo)注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用,應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項不適用”,并說明原因。
(六)實地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為150分,總分低于133分判為不合格。
(七)核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》(見附表),實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查人員如有不同意見,應(yīng)一并簽署。
企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋意見。
(八)對實地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。
(九)抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)則抽樣:
1. 抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。
2. 抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實際檢驗需要,每一個樣品混勻后平均分成2份,1份用于檢驗,1份由檢驗機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳椤K蜋z樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品。
3. 企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。
(十)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級的,應(yīng)抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品。
(十一)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對的檢驗項目時,企業(yè)應(yīng)同時提供同一型號產(chǎn)品的標(biāo)樣(有特殊情況應(yīng)在抽樣單上注明)。
(十二)抽樣時,應(yīng)注意樣品外包裝完好無損。
(十三)被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場核查不合格處理。
(十四)需要抽樣工具和樣品容器的,由企業(yè)提前準(zhǔn)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對樣品的污染。
(十五)核查人員抽樣后對樣品進(jìn)行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應(yīng)對封樣確認(rèn)簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。
(十六)封樣后,核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機(jī)構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗機(jī)構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。
(十七)企業(yè)應(yīng)在封樣之日起7個工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗機(jī)構(gòu)。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達(dá)時間。
(十八)檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)認(rèn)真檢查。對符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)受理;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場告知企業(yè),同時應(yīng)當(dāng)通知審查部門。對接收或拒收的樣品,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。
(十九)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗樣品,并在30個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。
附表:
 
 
 
食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄
 
企業(yè)名稱:                         
企業(yè)生產(chǎn)地址:                        
食品添加劑申證產(chǎn)品名稱:              
核查日期:                        
 
核查人員:                        
(一)書面申請材料的復(fù)核性審查
序號
核查內(nèi)容
核查方法
核查記錄
1.1
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證等復(fù)印材料應(yīng)真實、一致和有效。
現(xiàn)場核對申請資料
符合 □2分  
不符合 □-20分
1.2
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申請的產(chǎn)品。
符合 □2分  
不符合 □-20分
1.3
實際生產(chǎn)地址與申請地址一致。
符合 □2分  
不符合 □-20分
1.4
實際生產(chǎn)產(chǎn)品與申請產(chǎn)品一致。
符合 □2分  
不符合 □-20分
*1.5
屬于危險化學(xué)品范疇的產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)有安全生產(chǎn)部門的有效的安全生產(chǎn)許可證。
符合 □2分
不符合 □-20分
此項不適用□2分 
*1.6
屬于國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)有省級以上國家產(chǎn)業(yè)政策主管部門的有效證明。
符合 □2分  
不符合 □-20分
此項不適用□2分 
 
(二)企業(yè)人員情況審查
序號
核查內(nèi)容
核查方法
核查記錄
2.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律、法規(guī)及質(zhì)量安全管理知識。
座談了解或考核
符合 □2分
不符合 □0分
2.2
企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解相關(guān)法律法規(guī),掌握質(zhì)量安全管理知識、食品及食品添加劑專業(yè)技術(shù)知識和相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)。
符合 □2分  
不符合 □0分
2.3
企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品和食品添加劑相關(guān)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn),并具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識和食品添加劑質(zhì)量安全知識。
座談了解、查看記錄或考核
符合 □2分  
不符合 □0分
2.4
企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)與提交人員名單一致。
現(xiàn)場核查、查看文件
符合 □2分  
不符合 □0分
2.5
企業(yè)操作人員應(yīng)當(dāng)掌握本職崗位的作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程或配方等工藝文件的相關(guān)要求。
現(xiàn)場詢問或考核
符合 □2分
不符合 □0分
2.6
企業(yè)操作人員在現(xiàn)場能夠熟練操作本崗位設(shè)備。
操作驗證或考核
符合 □2分  
不符合□0分 
2.7
企業(yè)檢驗人員具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識和檢驗技能。
現(xiàn)場詢問或考核
符合 □2分  
不符合 □0分
2.8
企業(yè)檢驗人員應(yīng)當(dāng)了解檢驗方法、過程,能夠獨(dú)立完成檢驗工作。
現(xiàn)場詢問、操作驗證或考核
符合 □2分  
不符合□-20分
2.9
企業(yè)檢驗人員應(yīng)有檢驗資格。
查看證明
符合 □2分  
不符合 □0分
2.10
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)。
現(xiàn)場詢問、查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
2.11
從事生產(chǎn)、檢驗等相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)并考核合格,持證上崗。
查看記錄、查驗證書
符合 □2分  
不符合 □0分
2.12
企業(yè)在崗的生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)具備有效的健康檢查證明。
查驗證書
符合 □2分  
不符合 □0分
2.13
企業(yè)有在崗人員健康檢查記錄。
查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
 
(三)生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查
序號
核查內(nèi)容
核查方法
核查記錄
3.1
企業(yè)提交的平面圖應(yīng)完整,標(biāo)示清楚,實際生產(chǎn)布局應(yīng)與提交的平面圖一致。
現(xiàn)場核對
符合□2分  
不符合 □0分
3.2
企業(yè)的周圍環(huán)境應(yīng)與提交的周圍環(huán)境平面圖一致。
符合□2分
不符合 □0分
3.3
廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。
現(xiàn)場查看
現(xiàn)場查看
現(xiàn)場查看
符合 □2分  
不符合 □0分
3.4
企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)非綠化的地面、路面采用硬質(zhì)材料鋪設(shè),應(yīng)當(dāng)便于清除積水。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.5
廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染。
符合 □2分
不符合 □0分
3.6
生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
符合 □2分  
不符合 □0分 
3.7
各種設(shè)施的標(biāo)志應(yīng)當(dāng)清晰。
符合 □2分  
不符合 □0分
*3.8
生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境(25米內(nèi))不能有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源,不得有昆蟲大量孽生的潛在場所。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。
符合 □2分  
不符合□-20分
此項不適用□2分
3.9
企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝要求設(shè)置原、輔料庫、生產(chǎn)廠房、包裝場所、成品庫、檢驗室、危險品倉庫等生產(chǎn)用房。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.10
生產(chǎn)用房的總使用面積不小于150平方米。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.11
廠房、設(shè)備布局與工藝流程三者銜接應(yīng)當(dāng)合理
符合 □2分  
不符合 □0分
3.12
各生產(chǎn)環(huán)節(jié)沒有交叉污染和混雜現(xiàn)象。
符合 □2分  
不符合 □-20分
3.13
可能產(chǎn)生有害氣體、粉塵和污水污染源的生產(chǎn)場所必須單獨(dú)設(shè)置,不得對最終產(chǎn)品有影響。
符合 □2分
不符合 □-20分
3.14
企業(yè)生產(chǎn)場所應(yīng)清潔衛(wèi)生,能滿足國家有關(guān)規(guī)定的衛(wèi)生要求。
符合 □2分  
不符合 □0分 
3.15
產(chǎn)品的包裝場所墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防滲和不易脫落的無毒材料,地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無毒、耐腐蝕、不滲水、便于清洗。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.16
需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)有一定坡度,地面不得積水。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.17
浴室及廁所的設(shè)置不得對生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生不良影響。
符合 □2分  
不符合 □0分
*3.18
企業(yè)生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品,應(yīng)設(shè)有專用內(nèi)包裝或灌裝場所,具有空氣消毒或凈化設(shè)施。
符合 □2分  
不符合 □0分
此項不適用□2分
*3.19
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車間,其空氣進(jìn)風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口,距地面2.0米以上,附近不得有污染源。
符合 □2分  
不符合 □0分
此項不適用□2分
3.20
企業(yè)生產(chǎn)車間內(nèi)照明度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.21
位于工作臺和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備應(yīng)加防護(hù)罩。
符合 □2分
不符合 □0分 
3.22
廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施,對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)域必須有防爆照明等設(shè)施。
符合 □2分  
不符合 □0分 
*3.23
生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間應(yīng)設(shè)更衣室,配備相應(yīng)的更衣設(shè)施、非手動式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。
符合 □2分  
不符合 □0分
此項不適用□2分
*3.24
生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)置有效的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動物進(jìn)入的設(shè)施。在封閉式設(shè)備中完成生產(chǎn)過程的除外。
符合 □2分  
不符合 □0分
此項不適用□2分
3.25
企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)整潔、地面平整,保持清潔和干燥。庫房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施條件應(yīng)滿足物品存放的要求。
符合 □2分  
不符合 □0分
3.26
庫房內(nèi)原、輔材料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)域、離地、離墻存放。不同貯存區(qū)域應(yīng)有明確標(biāo)識,帳、物相符。
符合 □2分  
不符合 □0分
注:必要時,“生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查”部分可以留下照片資料。
 
(四)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備情況審查
序號
核查內(nèi)容
核查方法
核查記錄
4.1
企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)工藝需要的生產(chǎn)設(shè)備,應(yīng)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
現(xiàn)場查看
符合 □2分  
不符合□-20分
4.2
現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號及所在地應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。
符合 □2分  
不符合 □0分
4.3
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔。
符合 □2分  
不符合 □0分
4.4
生產(chǎn)設(shè)備及管線等采取有效措施杜絕跑、冒、滴、漏。
符合 □2分  
不符合 □0分
4.5
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒,定期維修、保養(yǎng)。
現(xiàn)場查看、查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
4.6
企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的、能滿足檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法或檢驗需求的檢驗設(shè)備、試驗設(shè)備、計量設(shè)備和試劑。
現(xiàn)場查看、查看文件
符合 □2分  
不符合□-20分
4.7
出廠檢驗用檢驗設(shè)備的數(shù)量、型號應(yīng)當(dāng)與提交的設(shè)備清單一致。
符合 □2分  
不符合 □0分
4.8
用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,應(yīng)有合格標(biāo)志和檢定證明。
查看證明、查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
4.9
計量器具根據(jù)國家規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn),停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識。
現(xiàn)場查看
符合 □2分  
不符合 □0分
注:1、實地核查時,應(yīng)另外附頁記錄企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備情況,如實記錄企業(yè)實際所使用的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備的名稱。
2、企業(yè)申請生產(chǎn)兩個以上不同工藝產(chǎn)品,應(yīng)分別描述各自的生產(chǎn)設(shè)備,并且分別打分。
 
(五)質(zhì)量管理情況審查
序號
核查內(nèi)容
核查方法
核查記錄
5.1
企業(yè)應(yīng)制定有效的質(zhì)量安全管理制度。質(zhì)量安全管理制度明確企業(yè)各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法。
座談了解、查看文件或考核
符合 □2分  
不符合 □0分
5.2
從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的人員,進(jìn)入生產(chǎn)場所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手,穿戴清潔的工作衣、帽,頭發(fā)不得露于帽外,不得佩戴首飾。
 現(xiàn)場查看
符合 □2分  
不符合 □0分
5.3
企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件,企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部門對生產(chǎn)工藝的有關(guān)規(guī)定。
查看文件
符合 □2分  
不符合 □0分
5.4
企業(yè)應(yīng)具備所執(zhí)行的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及引用的其它標(biāo)準(zhǔn)的文本。
現(xiàn)場查看
符合 □2分  
不符合 □0分
5.5
企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定原、輔材料采購管理制度。
查看文件
符合 □2分  
不符合 □0分
5.6
企業(yè)應(yīng)制訂供方評價準(zhǔn)則,并對供方進(jìn)行評價,在合格供方采購,以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。
查看文件、查看記錄
符合□2分  
不符合 □0分
5.7
企業(yè)應(yīng)依照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對原、輔材料進(jìn)行檢驗驗收。對實施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的生產(chǎn)許可證明。
現(xiàn)場查看、查看證明
符合 □2分  
不符合 □0分
5.8
原、輔材料的進(jìn)貨驗收應(yīng)當(dāng)有記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。
查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
5.9
生產(chǎn)管理記錄保存期限不得少于2年。
符合 □2分  
不符合 □0分
5.10
生產(chǎn)用水應(yīng)能滿足生產(chǎn)工藝要求。
查看文件
符合 □2分  
不符合 □0分
5.11
企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制,并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。
符合 □2分  
不符合 □0分
5.12
企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。
查看文件、現(xiàn)場查看
符合 □2分  
不符合 □0分
5.13
企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度。
現(xiàn)場查看、查看文件、查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
5.14
企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程中質(zhì)量檢驗工作,并做好各項檢驗記錄。
符合 □2分  
不符合 □0分
5.15
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批檢驗,確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后出廠銷售。
符合 □2分  
不符合 □-20分
5.16
企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗檔案,對檢驗產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗結(jié)果等內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行記錄,檢驗原始記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期,并不得少于2年。
符合 □2分  
不符合 □0分
5.17
企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品,樣品保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。
現(xiàn)場查看、查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
5.18
在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)使用安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù),防止原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
符合 □2分  
不符合 □0分
5.19
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售管理制度,并對出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進(jìn)行記錄,保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。
符合 □2分  
不符合 □0分
5.20
企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格產(chǎn)品召回制度,發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的產(chǎn)品,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費(fèi)者停止使用,并向有關(guān)部門報告。
查看文件
符合 □2分  
不符合 □-20分
*5.21
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施。并對召回和處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨者名稱、召回原因及召回通知情況進(jìn)行記錄。
查看記錄
符合 □2分  
不符合 □0分
此項不適用□2分
 
 
 
(六)食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查結(jié)論
序號
核查項目
得分
核查結(jié)論
1
書面申請材料的復(fù)核性審查
(分)
核查組根據(jù)《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》和《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》,于                日至                 日對該企業(yè)進(jìn)行了實地核查,核查得分:_______ 。經(jīng)綜合評價,本核查組對該企業(yè)的實地核查結(jié)論是:          
核查組長(簽字):       
         
企業(yè)(蓋章)          
法人代表(簽字):             
2
企業(yè)人員情況審查
(分)
3
生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況審查
(分)
4
生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備情況審查
(分)
5
質(zhì)量管理情況審查
(分)
   
(分)
姓名(簽字)
   
職稱(職務(wù))
核查分工
核查員證書編號
         
         
         
         
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