審查評價被驗證企業(yè)的危害分析

 一、比較生產(chǎn)工藝流程圖：

    1、將驗證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)繪制的工藝流程圖進行認真的比較，如果雙方的工藝流程圖一致，說明驗證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)在工藝上沒有分歧。

    2、如果雙方的工藝流程圖有差異時，要分析出現(xiàn)差異的原因：

    ⑴ 果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)在實施危害分析時是否遺漏了某一工序或在修改操作后沒有及時更改工藝流程圖；

    ⑵ 驗證人員在觀察了解生產(chǎn)加工過程時是否遺漏了某一工序。

    3、雙方深入生產(chǎn)加工現(xiàn)場，對照每一工序，分析各自工藝流程圖存在的差異，重新確定出準確的工藝流程圖。

二、比較危害分析：

    危害分析的比較主要是將果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)所列的潛在危害及其危害的顯著性、預防控制措施和確定的關(guān)鍵控制點與官方驗證人員所進行的危害分析進行比較。

    1、根據(jù)美國果蔬汁HACCP法規(guī)-21CFR Part120中120.7規(guī)定，生產(chǎn)加工果蔬汁企業(yè)進行危害分析時，必須制定書面的危害分析工作單。

    2、將官方驗證人員與生產(chǎn)加工企業(yè)確定的顯著危害進行比較，當雙方不一致時，官方驗證人員和生產(chǎn)加工企業(yè)應查找不一致的原因。

    ⑴ 官方驗證人員通過書面的危害分析或與企業(yè)人員的交談可以幫助其找出存在差異的原因。

    ⑵ 結(jié)合有關(guān)法規(guī)、驗證人員的工作經(jīng)驗和有關(guān)專家的經(jīng)驗找出危害分析存在差異的原因。

    ⑶ 在查找危害分析存在差異的原因時，還應對顯著危害和非顯著危害及其相應的控制措施加以區(qū)別，二者不能混淆。

三、危害分析不同產(chǎn)生的原因：

當果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)與官方驗證人員確定的關(guān)鍵控制點的數(shù)量或位置（工序）不同時，應分析產(chǎn)生不同的原因：

1、如果企業(yè)比驗證人員確定的關(guān)鍵控制點數(shù)量多時：

    ⑴ 企業(yè)將一些與果蔬汁安全無關(guān)的危害列入顯著危害并加以控制，在這一點上官方驗證人員不必對其評價。但是企業(yè)如果認為將這些危害定為顯著危害并加以控制也不是不可能的，但應向其說明這樣的控制有可能增加生產(chǎn)成本等；

⑵ 官方驗證人員通過與企業(yè)管理人員對一些非顯著危害的比較分析，可以增加官方驗證人員對生產(chǎn)加工過程的了解；

⑶ 當對企業(yè)確定的某一關(guān)鍵控制點認為不必要時，可以不考慮對這個關(guān)鍵控制點的危害進行控制，但驗證人員應聲明選擇過多關(guān)鍵控制點會導致HACCP計劃失去重點，加大對實施HACCP計劃的負擔；

⑷ 企業(yè)確定的過多的某一關(guān)鍵控制點并有充分理由時，官方驗證人員應考慮是否需修改自己的危害分析，并確保收集支持企業(yè)觀點的相關(guān)資料，以使檢驗檢疫機構(gòu)對企業(yè)所確定的關(guān)鍵控制點做出最終判定。

2、如果企業(yè)比驗證人員確定的關(guān)鍵控制點的數(shù)量少，并有充分的理由說明時，驗證人員應做出書面記錄，并將記錄隨驗證報告一同呈交檢驗檢疫機構(gòu)，以便檢驗檢疫機構(gòu)專家對此審查。

3、如果企業(yè)與驗證人員確定的關(guān)鍵控制點的位置不同時，雙方應找出原因并做好記錄。驗證人員將記錄隨驗證報告一同呈交檢驗檢疫機構(gòu)，以便檢驗檢疫機構(gòu)專家對此審查。

4、美國果蔬汁HACCP法規(guī)-21 CFR Part 120中的120.7明確要求果蔬汁生產(chǎn)加工企業(yè)必須做出書面的危害分析工作單（這是與美國水產(chǎn)品HACCP法規(guī)-21 CFR Part 123要求不同的一點），驗證人員在審查企業(yè)的危害分析和HACCP計劃時應發(fā)現(xiàn)其有無不足之處，書面危害分析有助于審查HACCP計劃；驗證人員審查企業(yè)的書面危害分析時應注意其是否過時，是否與新的HACCP計劃相符合。