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1.表面微生物檢測(cè)原理
利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，使其繁殖為可見(jiàn)菌落數(shù)，通過(guò)計(jì)數(shù)平板培養(yǎng)皿的菌落數(shù)來(lái)評(píng)定潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位的微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈區(qū)域的潔凈度。
2.人員要求
測(cè)試人員應(yīng)經(jīng)過(guò)微生物相關(guān)培訓(xùn)后，取得潔凈區(qū)域負(fù)責(zé)人同意后進(jìn)入檢測(cè)。
3.檢測(cè)方法
3.1棉簽擦拭法：將棉簽浸泡在生理鹽水中，滅菌后作為取樣工具。根據(jù)檢測(cè)布局圖點(diǎn)位進(jìn)行擦拭取樣（取樣點(diǎn)多選為易受污染的部位，例如：門把手、地面、墻面、生產(chǎn)設(shè)備關(guān)鍵表面），取樣后，將棉簽擦拭部位投入無(wú)菌生理鹽水中振搖浸泡，薄膜過(guò)濾，培養(yǎng)。
3.2接觸平皿法：一般采用直徑φ55mm無(wú)菌接觸碟，打開(kāi)碟蓋，直接接觸采樣點(diǎn)位，均勻按壓底面，確保瓊脂表面完全接觸接觸點(diǎn)面。
4.菌落計(jì)數(shù)
4.1將待培養(yǎng)的平板培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
4.2觀察培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)，并計(jì)數(shù)，對(duì)于不明顯菌落，可用5-10倍放大鏡檢查，是否遺漏，記錄結(jié)果以個(gè)/皿進(jìn)行報(bào)告。
4.3若平板有2個(gè)或多個(gè)菌落重疊，目測(cè)可辨別出菌落重疊，仍以2個(gè)或多個(gè)菌落數(shù)進(jìn)行計(jì)數(shù)。
5.注意事項(xiàng)
5.1表面微生物取樣要在操作結(jié)束后進(jìn)行。
5.2取樣后，用消毒劑擦拭取樣點(diǎn)面，去除殘留瓊脂防止污染。
5.3擦拭時(shí)，棉簽要隨時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)，保證擦拭的準(zhǔn)確性，對(duì)每個(gè)擦拭點(diǎn)應(yīng)清晰詳細(xì)的記錄其位置。
來(lái)源：中國(guó)藥典，封面圖來(lái)源創(chuàng)可貼會(huì)員，藥物微生物檢驗(yàn)小編整理。
