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實驗室最高管理者變更了,是否要重新做管理評審?等8個典型問題的答案

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-04-18
核心提示:一、實驗室最高管理者變更了,需要重新做管理評審么?參考答案:不需要,但是最好做個交接,就是新管理者出個聲明,說對老管理者
一、實驗室最高管理者變更了,需要重新做管理評審么?
參考答案:
不需要,但是最好做個交接,就是新管理者出個聲明,說對老管理者簽字的那些東西我都認,那很多記錄就不需要重新簽字了,銜接會比較好。
 
二、對于認可準則中的7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理這塊我應該怎樣有效開展內(nèi)部審核?
參考答案:
要注意這幾個方面:
1. 使用之前要經(jīng)過確認,要核查是否確認了,是否有確認記錄
2. 實驗室信息系統(tǒng)要更改的時候(之前)必須有文件的申請,并且要確認,要批準,要形成文件
3. 信息系統(tǒng)要滿足的條件(加密加權(quán)加備份、運行環(huán)境要有確認、有緊急措施)
4. 保障信息的完整性的方式來進行信息系統(tǒng)的維護
5. 系統(tǒng)的參考文件,作業(yè)指導書,軟件的說明書等說明書使用書要在現(xiàn)場易于獲得,并有受控
6. 信息系統(tǒng)的計算和數(shù)據(jù)的傳輸要定期進行維護和檢查
 
三、2019年管理體系的內(nèi)審和管評沒能在該年度進行,2020年還可以補審嗎,或者怎樣進行是合適的?
參考答案:
不能補,可以指定糾正措施,分析原因,然后好好做今年的就可以了。
 
四、公司進行內(nèi)審需要對行政人員,會計人員和采購人員的工作進行審核嗎?
參考答案:
需要,只要承擔實驗室體系工作中的部分等等就要進行審核。
 
五、如果由于一些原因需要附加一次管理評審,其輸入是否可以只針對這些原因?
參考答案:
可以附加管理評審,只針對這些原因申請管理評審。例如收到嚴重投訴,這種投訴沒有影響到整個體系這種,就可以單獨進行這種投訴的管理評審。
 
六、校準實驗室有部分項目一年內(nèi)沒開展,應該在哪里規(guī)定最低的運行次數(shù),是不是和監(jiān)督計劃對應起來?
參考答案:
常年不開展的項目可以:
1. 做內(nèi)部模擬實驗,沒有具體規(guī)定但最低一般建議每個月做一次。
2. 做質(zhì)量控制來保證準確性。
 
七、實驗室是CNAS CMA合一認可,但出具的報告只蓋有實驗室的章(非CNAS CMA章),這樣可以嗎?復評審時需要近2年的檢測次數(shù),只蓋本單位章的作數(shù)嗎?復評審對近2年的檢測次數(shù)有要求嗎?內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可以算入檢測次數(shù)嗎?
 
可以的/作數(shù)/至少每個月要做一次這些項目/可以算作檢測次數(shù)。
 
 
八、想問下授權(quán)簽字人必須是中級職稱么?
參考答案:
不一定,中級職稱或同等能力,同等能力是指本科畢業(yè)從事相關(guān)工作五年,博士生一年,碩士三年,專科八年。
但必須是相關(guān)專業(yè)畢業(yè),從事相關(guān)工作。 
編輯:songjiajie2010

 
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